La pharmacovigilance vétérinaire en France.

Résumé

Tout médicament vétérinaire fait l’objet de la délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) avant sa commercialisation et son utilisation. Après l’obtention de son AMM, le médicament vétérinaire fait l’objet de surveillance de différentes natures. La pharmacovigilance vétérinaire est la surveillance des effets des médicaments vétérinaires et la prévention du risque d’effet indésirable. Elle ne peut être possible que grâce aux déclarations effectuées par les professionnels de santé vétérinaire (vétérinaires principalement, pharmaciens…). Ces déclarations doivent concerner toutes observations d’effets indésirables sur l’animal traité ou sur l’Homme suite à une exposition (dans des conditions d’utilisation normale ou non) mais également toutes les suspicions de manque d’efficacité, les problèmes de temps d’attente et de résidus, ainsi que les problèmes environnementaux. L’ensemble de ces déclarations fournissent des informations précieuses qui sont collectées, évaluées et imputées (étude de la relation de causalité entre le médicament et les effets constatés). L’appréciation du rapport bénéfice-risque est, si nécessaire, reconsidérée et peut conduire à la prise de mesures correctives au niveau de l’autorisation de mise sur le marché (précautions ou restrictions d’emploi voire arrêt de la commercialisation du médicament). Le système de pharmacovigilance vétérinaire français est piloté par l’Agence nationale du médicament vétérinaire en relation avec le Centre de pharmaco- vigilance vétérinaire de Lyon avec la collaboration d’autres acteurs indispensables que sont la Commission nationale des médicaments vétérinaires, les titulaires d’AMM et surtout les déclarants.