Pharmacovigilance de la vaccination des bovins contre les pneumopathies enzootiques dues au virus syncitial respiratoire

Résumé

L’étude des effets indésirables déclarés à la Pharmacovigilance suite à la vaccination des bovins contre les pneumopathies enzootiques dues au virus RSV est présentée. Ces incidents sont rares et dominés l’apparition très rapide d’une symptomatologie grave souvent mortelle que l’on ne peut expliquer que par une sensibilité particulière du système immunitaire de quelques animaux. L’incidence de ces évènements ne remet pas en cause l’utilisation de ces vaccins. La Commission Nationale de Pharmacovigilance a demandé à ce que la rubrique « effets indésirables » des RCP de mentionne l’apparition possible de rares réactions graves d’apparition immédiate.

Abstract

An overview of the adverse events including safety issues and suspected lack of efficacy recorded by the French pharmacovigilance system after bovine vaccination with regard to RSV pneumopathia is given hereunder. These adverse reactions were rare and were recorded within a short period after vaccination. The reactions were serious leading to the death of animals. This might be explained by a hypersensitivity of some animals. Due to the low incidence of adverse events, there are no changes to the evaluation of the risks and benefits afforded by the vaccines. The French pharmacovigilance Committee recommend to update the SPC of these vaccines, in particularly the sections related to « Undesirable effects » by adding that “in rare occasions, hypersensitivity reactions/ shocks have been recorded within a short time period after vaccination.